• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12921 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12921 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12921
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Номер записи в реестре 49131
Наименование медизделия Комплект одежды защитной медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-001-2003474455-2020 в составе: 1. Комбинезон, варианты исполнения: рукава на резинке/на манжете, с/без капюшона, исполнения по размерам: XS-160; XS-180; XS-200; XS-210; S-160; S-180; S-200; S-210; М-160; М-180; М-200; М-210; L-160; L-180; L-200; L-210; XL-160; XL-180; XL-200; XL-210 — не более 10 шт. 2. Халат хирургический, варианты исполнения: с/без дополнительной зоны, рукава на резинке/на манжете, горловина на завязках/застёжке, исполнения по размерам: XS-100; XS110; XS-120; XS-140; XS-160; S-100; S-110; S-100; S-100; S-100; М-100; М-110; М-100; М-100; М-100; L-100; L-110; L-120; L-140; L-160; XL-100; XL-110; XL-120; XL-140; XL-160 — не более 10 шт. 3. Шапочка, варианты исполнения: тип А, тип В, тип С — не более 10 шт. 4. Бахилы, варианты исполнения: на резинке/на завязках, с/без дополнительной подошвы, исполнения по размерам: Б-01; Б-02; Б-03; Б-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21 — не более 10 пар. 5. Перчатки — не более 10 пар, варианты исполнения: — перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130; — перчатки смотровые латексные опудренные, нестерильные, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7426; — перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани» (Вьетнам), РУ № РЗН 2017/6102. 6. Костюм (куртка (рубашка) брюки), варианты исполнения: пояс брюк на резинке/на завязках, низ брюк на резинке/без резинок, рукава короткие/длинные, длинные рукава на резинке/на манжете, исполнения по размерам: XS-90; XS-100; XS-110; S-90; S-100; S-110; М-90; М-100; М-110; L-90; L-100; L-110; XL-90; XL-100; XL-110 — не более 10 шт. 7. Маска медицинская, варианты исполнения: на завязках/на резинке — не более 30 шт. 8. Маска-респиратор GAGARA® по ТУ 32.50.50-003-65525370-2016, производства АО «Респираторный комплекс» (Россия), РУ № РЗН 2018/7295 или маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-002-26006997-2015, производства ООО «НОВОТЕКС» (Россия), РУ № РЗН 2017/5257 — не более 10 шт. 9. Нарукавники, варианты исполнения: на манжете/на резинке — не более 10 пар. 10. Фартук, варианты исполнения: на завязках/цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; F03; F04; F05; F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22; F23 — не более 10 шт. 11. Салфетка, варианты исполнения А-01; А-02; А-03; А-04; А-05; А-06; А-07; А-08; А-09; А-10; А-11; А-12; А-13; А-14; А-15; А-16; А-17; А-18; А-19; А-20; А-21; А-22; А-23; А-24; А-25; А-26; А-27; А-28; А-29; А-30; А-31; А-32; А-33; А-34; А-35; А-36; А-37; А-38 — не более 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ИП Рахматуллин Рамис Рахимзянович
Фактический адрес заявителя 422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, с. Осиново, ул. Майская, д. 6, кв. 19
Юридический адрес заявителя 422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, с. Осиново, ул. Майская, д. 6, кв. 19
Изготовитель ИП Рахматуллин Рамис Рахимзянович
Фактический адрес изготовителя 422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, с. Осиново, ул. Майская, д. 6, кв. 19
Юридический адрес изготовителя 422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, с. Осиново, ул. Майская, д. 6, кв. 19
Производственная площадка ИП Рахматуллин Р.Р., Россия, 422522 Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Королева, д. 26А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!