• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12919 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12919 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12919
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 239410
Номер записи в реестре 46987
Наименование медизделия Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 варианты исполнения: I. ИАД-01-1-«Адъютор», в составе: 1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-«Адъютор», МММ-01.300.000 — 1 шт. (при необходимости). 2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным 3 клапаном, МММ-01.700.000 — 1 шт. (при необходимости). 3. Нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, ИАД-01.100.001 — 1 шт. 4. Манжета взрослая плечевая средняя с пиевмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости). 5. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости). 6. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости). 7. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости). 8. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости). 9. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости). 10. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости). 11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости). 12. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости). 13. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости). 14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости). 15. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости). 16. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости). 17. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости). 18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости). 19. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости). 20. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости). 21. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости). 22. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости). 23. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости). 24. Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор». (при необходимости). 25. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП — 1 шт. (при необходимости). 26. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП — 1 шт. (при необходимости). 27. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП — 1 шт. (при необходимости). 28. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП — 1 шт. (при необходимости). 29. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП — 1 шт. (при необходимости). 30. Паспорт (Classic), ИАД-01.100.001-01ПС — 1 экз. 31. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП — 1 экз. II. ИАД-01-2А-«Адъютор», в составе: 1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-«Адъютор», МММ-01.300.000 — 1 шт. (при необходимости). 2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным 3 клапаном, МММ-01.700.000 — 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета взрослая плечевая средняя с пиевмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости). 4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости). 5. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости). 6. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости). 7. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости). 8. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости). 9. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости). 10. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости). 11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости). 12. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости). 13. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости). 14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости). 15. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости). 16. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости). 17. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости). 18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости). 19. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости). 20. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости). 21. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости). 22. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости). 23. Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор». (при необходимости). 24. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП — 1 шт. (при необходимости). 25. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП — 1 шт. (при необходимости). 26. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП — 1 шт. (при необходимости). 27. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП — 1 шт. (при необходимости). 28. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП — 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт (Luxe), ИАД-01.200.001-01ПС — 1 экз. 30. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП — 1 экз. III. ИАД-01-2В-«Адъютор», в составе: 1. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1-«Адъютор», МММ-01.300.000 — 1 шт. (при необходимости). 2. Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным 3 клапаном, МММ-01.700.000 — 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета взрослая плечевая средняя с пиевмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-1.002. (при необходимости). 4. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-2.002. (при необходимости). 5. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-3.002. (при необходимости). 6. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-4.002. (при необходимости). 7. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-5.002. (при необходимости). 8. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-6.002. (при необходимости). 9. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-7.002. (при необходимости). 10. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца, ИАД-01.100-8.002. (при необходимости). 11. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом, ИАД-01.100-9.002. (при необходимости). 12. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-1.002. (при необходимости). 13. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-2.002. (при необходимости). 14. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-3.002. (при необходимости). 15. Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-4.002. (при необходимости). 16. Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-5.002. (при необходимости). 17. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-6.002. (при необходимости). 18. Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.200-7.002. (при необходимости). 19. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-8.002. (при необходимости). 20. Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца, ИАД-01.200-9.002. (при необходимости). 21. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-1.002. (при необходимости). 22. Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом, ИАД-01.300-2.002. (при необходимости). 23. Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор». (при необходимости). 24. Сумка (стандартная), ИАД-01.100-1.000-01УП — 1 шт. (при необходимости). 25. Сумка (увеличенная), ИАД-01.100-1.100-01УП — 1 шт. (при необходимости). 26. Сумка (Premium), ИАД-01.100-1.200-01УП — 1 шт. (при необходимости). 27. Коробка (Classic), ИАД-01.100-1.000-02УП — 1 шт. (при необходимости). 28. Коробка (Luxe), ИАД-01.100-1.100-02УП — 1 шт. (при необходимости). 29. Паспорт (Luxe), ИАД-01.200.001-01ПС — 1 экз. 30. Инструкция по применению, ИАД-01.100.001-02ИП — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Адъютор»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, пом. 21-Н, комн. 2
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, пом. 21-Н, комн. 2
Изготовитель ООО «Адъютор»
Фактический адрес изготовителя 195112, Россия, город Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, пом. 21-Н, комн. 2
Юридический адрес изготовителя 195112, Россия, город Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, пом. 21-Н, комн. 2
Производственная площадка ООО «АДЪЮТОР», Россия, 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!