• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12918 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12918 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12918
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 49572
Наименование медизделия Костюм изолирующий медицинский многоразового использования по ТУ 14.19.32-001-17909401-2020 в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 1 (варианты размеров: 40,42,44,46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), в составе: — комбинезон с капюшоном — 1 шт.; — бахилы — 1 пар.; — нарукавники — 1 пар.; — фартук — 1 шт.; — сумка для комплекта — 1 шт.; — инструкция по применению № 1 ИПП — 1 шт.; — упаковка потребительская — 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 2 (варианты размеров; 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70), в составе: — Блуза с капюшоном и брюками — 1 шт.; — бахилы — 1 пар.; — нарукавники — 1 пар.; — фартук — 1 шт.; — сумка для комплекта — 1 шт.; — инструкция по применению № 1 ИПП — 1 шт.; — упаковка потребительская — 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 3 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: — комбинезон с капюшоном — 1 шт.; — бахилы — 1 пар.; — инструкция по применению № 1 ИПП — 1 шт.; — упаковка потребительская — 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 4 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: — комбинезон с капюшоном — 1 шт.; — инструкция по применению № 1 ИПП — 1 шт.; — упаковка потребительская — 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования № 5 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: — блуза с капюшоном и брюками — 1 шт.; — инструкция по применению № 1 ИПП — 1 шт.; — упаковка потребительская — 1 шт. 6. Костюм изолирующий медицинский многоразового использования №6 (варианты размеров: 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70) в составе: — блуза с капюшоном и брюками — 1 шт.; — бахилы — 1 пар.; — инструкция по применению № 1 ИПП — 1 шт.; — упаковка потребительская — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АВЕНИ»
Фактический адрес заявителя 119027, Россия, Москва, поселок Внуково, ул. Центральная, д. 16, стр. 6, офис 4
Юридический адрес заявителя 119027, Россия, Москва, поселок Внуково, ул. Центральная, д. 16, стр. 6, офис 4
Изготовитель ООО «АВЕНИ»
Фактический адрес изготовителя 119027, Россия, Москва, поселок Внуково, ул. Центральная, д. 16, стр. 6, офис 4
Юридический адрес изготовителя 119027, Россия, Москва, поселок Внуково, ул. Центральная, д. 16, стр. 6, офис 4
Производственная площадка ООО «АВЕНИ», Россия, 143362, Московская область, Наро-Фоминский городской округ, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 65, пом. № 96
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!