• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12893 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12893 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12893
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.70.22.150
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136360
Номер записи в реестре 44455
Наименование медицинского изделия Оптические микроскопы MAGNUS, серии Theia-i, Theia-fi в составе: 1. Штатив микроскопа. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Комплектующие к микроскопу THEIA-i (при необходимости): — планарный ахроматический объектив: 4х (NA 0.10); — планарный ахроматический объектив: 10х (NA 0.25); — планарный ахроматический объектив: 20х (NA 0.45); — планарный ахроматический объектив: 40х (NA 0.65); — планарный ахроматический объектив: 100х (NA 1.25); — планарный объектив NC40x (NA 0.65); — планарный объектив 60х (NA 0.75); — широкопольный 10х /20 мм с полем зрения для парных окуляров; — линзы окуляров; — тубус; — револьверная головка; — тринокулярная головка; — простая поляризационная насадка, состоящая из поляризатора и анализатора; — насадка PCX-4 для наблюдений по методу фазового контраста; — сухой темнопольный конденсер; — масляной темнопольный конденсер с объективом 100х с маслом ириса исполнения; — галогенная лампа 6V-20W; — основание с галогенным источником освещения; — основание со светодиодным источником освещения; — основание со светодиодным источником освещения с аварийным аккумуляторным питанием; — голубой фильтр; — подвижный столик; — иммерсионное масло 5 мл; — сетевой кабель; — флуоресцентная насадка модели EpiLED; — отражательное зеркало; — окуляр 15х; — диоптрии окуляра 10х; — монокулярная головка; — бинокулярная головка типа бабочка; — насадка Келлера (Koehler); — кассета и куб для флуоресцентной насадки модели EpiLED. 4. Комплектующие к микроскопу THEIA-fi (при необходимости): — полупланарный ахроматический объектив: 4х (NA 0,10) — планарный ахроматический объектив: 4х (NA 0,10) — полупланарный ахроматический объектив: 10х (NA 0,25) — планарный ахроматический объектив: 10х (NA 0,25) — полупланарный ахроматический объектив: 40х (NA 0.65) — планарный ахроматический объектив: 40х (NA 0.65) — масляной ахроматический объектив: 60х (NA 1.0) — полупланарный ахроматический объектив: 100х (NA 1,25) — планарный объектив 100х (NA 1.25) — полупланарный объектив 20х (NA 0.40) — широкопольный 10х / 18мм с полем зрения для парных окуляров; — широкопольный 15х / 16мм с полем зрения парные окуляры; — бинокулярная головка; — линзы окуляров; — тубус; — тринокулярная головка; — простая поляризационная насадка, состоящая из поляризатора и анализатора; — насадка PC-2 для наблюдений по методу фазового контраста, с длинным цилиндром ахроматической разновидности объективов 10х и 40х; — насадка PC-4 для наблюдений по методу фазового контраста, с длинным цилиндром ахроматической разновидности объективов 10х, 20х, 40х и 100х с универсальным конденсором; — сухой темнопольный конденсер; — масляной темнопольный конденсер с объективом 100х с маслом ириса исполнения; — галогенная лампа 6V-20W; — голубой фильтр; — подвижный столик; — иммерсионное масло 5 мл; — сетевой кабель; — нагревательный столик (от 27 до 45 град.); — основание с галогенным источником освещения; — основание со светодиодным источником освещения; — основание со светодиодным источником освещения с аварийным аккумуляторным питанием; — насадка Келлера (Koehler); — отражательное зеркало; — монокулярная головка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Элмас»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель Магнус Аналитикс
Фактический адрес изготовителя Индия, Magnus Analytics, A — 5, Mohan Сo-operative Industrial Estate, Mathura Road, New Delhi — 110044, India
Юридический адрес изготовителя Индия, Дальнее зарубежье, Magnus Analytics, A — 5, Mohan Сo-operative Industrial Estate, Mathura Road, New Delhi — 110044, India
Производственная площадка Olympus Opto Systems India Pvt. Ltd., A3, Sector — 81, Phase 2, Noida — 201305 (Uttar Pradesh), India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.