• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12890 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12890 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12890
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 141170
Номер записи в реестре 48875
Наименование медизделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pyiori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori» ТУ 21.20.23-006-15580960-2019 в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор — 20 шт. 3. Этикетка для маркировки пробирки — 20 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИО ФОКУС»
Фактический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель ООО «БИО ФОКУС»
Фактический адрес изготовителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производственная площадка ООО «БИО ФОКУС», Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!