• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12889 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12889 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12889
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296170
Номер записи в реестре 48876
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носа/носоглотки человека» «БиоТрейсер Грипп А и В» ТУ 21.20.23-001-15580960-2019 в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца — 20 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор — 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей — 20 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца — 1 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор — 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИО ФОКУС»
Фактический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель ООО «БИО ФОКУС»
Фактический адрес изготовителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производственная площадка ООО «БИО ФОКУС», Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.