Номер РУ | РЗН 2020/12888 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Дата выдачи РУ | 11 декабря 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
104010 |
Номер записи в реестре | 49338 |
Наименование медицинского изделия | Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД» по ТУ 32.50.50-016-88802664-2020 в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 1, в составе: 1.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 1.3. Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 2, в составе: 2.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 2.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см — 1 пара. 2.3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 3, в составе: 3.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка — 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 4, в составе: 4.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 4.2. Бахилы медицинские высокие из нетканого материала, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см — 1 пара. 4.3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 5, в составе: 5.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (двойные манжеты, карман), размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 5.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см — 1 пара. 5.3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «А-Плюс» |
Фактический адрес заявителя | 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, вход 2 |
Юридический адрес заявителя | 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, вход 2 |
Изготовитель | ООО «А-Плюс» |
Фактический адрес изготовителя | 630015, Россия, город Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корпоселок 4, вход 2 |
Юридический адрес изготовителя | 630015, Россия, город Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корпоселок 4, вход 2 |
Производственная площадка | ООО «А-Плюс», Россия, 630001, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12888 от 11 декабря 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12888 от 11 декабря 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности