• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12888 от 11 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12888 от 11 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12888
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 11 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 49338
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД» по ТУ 32.50.50-016-88802664-2020 в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 1, в составе: 1.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 1.3. Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 2, в составе: 2.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 2.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см — 1 пара. 2.3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 3, в составе: 3.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка — 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 4, в составе: 4.1. Комбинезон медицинский защитный из нетканого материала, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 4.2. Бахилы медицинские высокие из нетканого материала, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см — 1 пара. 4.3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный «БАРЬЕРМЕД», исполнение № 5, в составе: 5.1. Комбинезон медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (двойные манжеты, карман), размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL — 1 шт. 5.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности, размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см — 1 пара. 5.3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «А-Плюс»
Фактический адрес заявителя 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, вход 2
Юридический адрес заявителя 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корп. 4, вход 2
Изготовитель ООО «А-Плюс»
Фактический адрес изготовителя 630015, Россия, город Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корпоселок 4, вход 2
Юридический адрес изготовителя 630015, Россия, город Новосибирск, ул. Алейская, д. 6, корпоселок 4, вход 2
Производственная площадка ООО «А-Плюс», Россия, 630001, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.