В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12880 от 09 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12880 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12880 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12880
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142010
Номер записи в реестре 49447
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro «Now Check COVID-19 Ag Test», лот № 1901D002 1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) — 25 шт. 2 Флакон с буферным раствором для экстракции (0,25 мл) — 25 шт. 3. Насадка с капельницей — 25 шт. 4. Подставка -1 шт. 5. Наклейки (лист с 25 плёнками) — 1 шт. 6. Инструкция но применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ХИРАНА+»
Фактический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Юридический адрес заявителя 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Изготовитель БиоНот, Инк.
Фактический адрес изготовителя Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Производственная площадка BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!