• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12858 от 08 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12858 от 08 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12858
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 декабря 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 48965
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120 в составе: 1. BE -буфер и ферменты для реакции — 1 флакон (1430 мкл). 2. РР — праймеры и зонды для обнаружения вируса — 1 флакон (285 мкл). 3. РС — положительный контрольный образец — 1 флакон (60 мкл). 4. IC — внутренний контрольный образец — 1 флакон (1100 мкл). 5. NC — отрицательный контрольный образец 1 флакон — 100 мкл. 6. Инструкция пo применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «АКРИХИН»
Фактический адрес заявителя 142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Юридический адрес заявителя 142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Изготовитель Медикофарма С.А.
Фактический адрес изготовителя Польша, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Юридический адрес изготовителя Польша, Дальнее зарубежье, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Производственная площадка Medicofarma S.A., ul. Tarnobrzeska 13, 26-600 Radom, Polska
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.