Номер РУ | РЗН 2020/12858 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 08 декабря 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2022 года |
Вид медицинского изделия |
142160 |
Номер записи в реестре | 48965 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120 в составе: 1. BE -буфер и ферменты для реакции — 1 флакон (1430 мкл). 2. РР — праймеры и зонды для обнаружения вируса — 1 флакон (285 мкл). 3. РС — положительный контрольный образец — 1 флакон (60 мкл). 4. IC — внутренний контрольный образец — 1 флакон (1100 мкл). 5. NC — отрицательный контрольный образец 1 флакон — 100 мкл. 6. Инструкция пo применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «АКРИХИН» |
Фактический адрес заявителя | 142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 |
Юридический адрес заявителя | 142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 |
Изготовитель | Медикофарма С.А. |
Фактический адрес изготовителя | Польша, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska |
Юридический адрес изготовителя | Польша, Дальнее зарубежье, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska |
Производственная площадка | Medicofarma S.A., ul. Tarnobrzeska 13, 26-600 Radom, Polska |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12858 от 08 декабря 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12858 от 08 декабря 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности