• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12853 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12853 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12853
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 285740
Номер записи в реестре 47476
Наименование медизделия Калибраторы Access HCV Ab V3 Calibrators для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS system в составе: 1. С0: Отрицательный калибратор (Negative Calibrator) — 1 x 1 мл. 2. C1: Положительный калибратор (Positive Calibrator) — 1 х 1 мл. 3. Карта калибровки (Calibration card) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель Био-Рад
Фактический адрес изготовителя Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Производственная площадка Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!