• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/12842 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12842 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12842
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 49498
Наименование медицинского изделия Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-008-28731857-2020 в вариантах исполнения: I Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 1, в составе: 1. Костюм хирургический одноразового применения (куртка, брюки), размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 54-56, плотность 35 г/м2 — 1 шт. 2. Халат хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-005-28731857-2020, размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 50-52, плотность 50 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 50 г/м2, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12324 — 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические по ТУ 14.19.32-007-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12327 — 5 шт. 4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 -1 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский фильтрующий по ТУ 32.50.50-004-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12323 — 10 шт. (при необходимости). 6. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, производства ООО » Сигма Хелскэр», Россия, РУ № РЗН 2020/11031 или Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 — 1 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 — 1 шт. (при необходимости). 8. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 — 1 шт. (при необходимости). 9. Очки защитные закрытого типа — 1 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5 производства ООО » Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089) — 1 пара (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая впитывающая — 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по применению. II Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 2, в составе: 1. Комбинезон хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-006-28731857-2020, размер 50, плотность 35 г/м2 или размер 50, плотность 42 г/м2 или размер 50, плотность 50 г/м2 или размер 52, плотность 35 г/м2 или размер 52, плотность 42 г/м2 или размер 52, плотность 50 г/м2 или размер 54, плотность 35 г/м2 или размер 54, плотность 42 г/м2 или размер 54, плотность 50 г/м2 или размер 56, плотность 35 г/м2 или размер 56, плотность 42 г/м2 или размер 56, плотность 50 г/м2, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12326 — 1 шт. 2. Халат хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-005-28731857-2020, размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 50-52, плотность 50 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 50 г/м2 производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12324 — 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические по ТУ 14.19.32-007-28731857-2020 производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12327 — 5 шт. 4. Респиратор медицинский фильтрующий по ТУ 32.50.50-004-28731857-2020 производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/12323 — 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, производства ООО » Сигма Хелскэр», Россия, РУ № РЗН 2020/11031 или Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 — 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 — 1 шт. (при необходимости). 7. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 — 1 шт. (при необходимости). 8. Очки защитные закрытого типа -1 шт. (при необходимости). 9. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5 производства ООО «Ардейл-Импэкс «, Россия, РУ № ФСР 2008/03089 — 1 пара (при необходимости). 10. Салфетка хирургическая впитывающая — 1 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФармМедПолис РТ»
Фактический адрес заявителя 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Юридический адрес заявителя 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Изготовитель ООО «ФармМедПолис РТ»
Фактический адрес изготовителя 420061, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Юридический адрес изготовителя 420061, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Производственная площадка ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, 420017 Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, ул. 1 Выставочная, кластер В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.