В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12839 от 09 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12839 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12839 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12839
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 205010
Номер записи в реестре 47893
Наименование медизделия Набор реагентов для определения кортизола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Cortisol (Atellica IM Cor)) варианты исполнения: I. Фасовка 50 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM Cor — 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 2,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 12,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM Cor. II. Фасовка 250 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM Cor — 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 2,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 12,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM Cor.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!