• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12822 от 03 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12822 от 03 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12822
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 03 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 130690
Номер записи в реестре 47115
Наименование медизделия Анализатор автоматический гематологический URIT 5380 с принадлежностями в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) — 1 шт. 2. Руководство пользователя (Operation Manual) — 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord for URIT Auto Hematology Analyzer) — 1 шт. 4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) — 1 шт. (при необходимости). 5. Провод заземления (Grounding Wire) — 1 шт. 6. Кабель датчика отходов (Waste Sensor Cable) — 1 шт. 7. Трубка слива отходов с крышкой (Waste Outlet Tubing) — 1 шт. 8. Предохранители (Fuse Т3.15 AL 250 V) — 2 шт. 9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Intel Tube with cap) — 1 шт. 10. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Intel Tube with cap) — 1 шт. 11. Трубка для подачи фокусирующего реагента с крышкой (Sheath Intel Tube with cap) — 1 шт. 12. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Intel Tube with cup) — 1 шт. 13. Канистра для отходов (Waste Container) — 1 шт. 14. Смазка (Grease) — 1 шт. 15. Фильтр (Filter) — 2 шт. 16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring, big) — 1 шт. 17. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring, small) — 1 шт. 18. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт) (Disposable Plastic Test Tube) — 1 уп. 19. Штатив для пробирок (Test Tube Rack) — 6 шт. 20. Клавиатура (Keyboard) — 1 шт. (при необходимости). 21. Компьютерная мышь (Computer Mouse) — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор карточек идентификационных (Card set of product maintenance records) — 1 шт. 2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) — 1 шт
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Производственная площадка 1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., F1, No. 3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 4. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!