• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12817 от 30 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12817 от 30 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12817
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 48363
Наименование медизделия Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на антитела в сыворотке, плазме и цельной крови (Метод латерального потока), для качественного выявления антител, партия W19500727 в составе: 1. Отдельные упакованные тестовые кассеты вместе с пакетом с осушителем — 20 шт. 2. Одноразовые пипетки — 20 шт. 3. Детектирующий буферный раствор (1*6 мл). 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) АО «Швабе-Медицинская компания»
Фактический адрес заявителя 129366, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 176, эт. 3, пом. IV, комн. 1
Юридический адрес заявителя 129366, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 176, эт. 3, пом. IV, комн. 1
Изготовитель Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Производственная площадка Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!