• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12814 от 03 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12814 от 03 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12814
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 03 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178160
Номер записи в реестре 40819
Наименование медицинского изделия Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе: 1. Катетер циркулярный однонаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции. II. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, в составе: 1. Катетер циркулярный двунаправленный Advisor FL Circular Mapping Catheter, типоразмеры диаметра петли: 15 мм; 20 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции. III. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter, в составе: 1. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный Advisor HD Grid Mapping Catheter — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к системе навигации. 2. Лицензионный ключ для подключения катетера к системе навигации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Медикал
Фактический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес изготовителя США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Производственная площадка 1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA. 3. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio №44, Calle 0, Ave. 2, Zona Fanca, El Coyol, ALAJUELA, Costa Rica. 4. ALT Technology DG Limited, Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town, Dongguan City, Guangdong, 523952, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.