• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12806 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12806 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12806
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 48894
Наименование медизделия Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810 в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Пипетка одноразовая — 1 шт. 3. Буферный раствор — 1 шт. 4. Салфетка — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Соцзащита»
Фактический адрес заявителя 129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
Юридический адрес заявителя 129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
Изготовитель Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко.
Фактический адрес изготовителя Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Производственная площадка Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.,, No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!