Номер РУ | РЗН 2020/12802 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 03 декабря 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
286810 |
Номер записи в реестре | 47883 |
Наименование медицинского изделия | Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)» в составе: 1. Калибратор A (Alinity i HBeAg Quant CAL A) — 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i HBeAg Quant CAL B) — 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i HBeAg Quant CAL C) — 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i HBeAg Quant CAL D) — 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i HBeAg Quant CAL E) — 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i HBeAg Quant CAL F) — 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ |
Фактический адрес изготовителя | Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Производственная площадка | Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12802 от 03 декабря 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12802 от 03 декабря 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности