РУ № РЗН 2020/12800 от 03 декабря 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/12800 от 03 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12800 от 03 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12800
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
287030
Номер записи в реестре 47884
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)» в составе: 1. Контроль L (Alinity i HBeAg Quant Control L) — 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i HBeAg Quant Control M) — 1 флакон x 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i HBeAg Quant Control H) — 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.