• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12797 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12797 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12797
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 49158
Наименование медизделия Набор реагентов «Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека», Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566 в составе: 1. Тест-кассета — 25шт. 2. Одноразовая пипетка — 25шт. 3. Буфер — 1шт. (4 мл) 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СКАЙДЖИН»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Изготовитель АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Юридический адрес изготовителя Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Производственная площадка AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!