• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12788 от 03 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12788 от 03 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12788
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 03 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271830
Номер записи в реестре 42878
Наименование медицинского изделия Видеокамера эндохирургическая по ТУ 26.60.12-001-35083933-2019 в вариантах исполнения: I. Видеокамера эндохирургическая стандартного разрешения, в составе: 1. Видеокамера эндохирургическая — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Кабель S-Video — 1 шт. 5. Кабель Video — 1 шт. 6. Кабель DVI-HDMI (HDMI-HDMI) — 1 шт. 7. Камерная головка с кабелем — 1 шт. 8. Адаптер камерной головки — 1 шт. 9. Клавиатура USB — 1 шт. 10. Кабель оптоволоконный с разъемами 3,5 мм * 2,3 м — 1 шт. 11. Кабель оптоволоконный с разъемами 4,8/5,0 мм * 2,3 м — 1 шт. II. Видеокамера эндохирургическая высокого разрешения, в составе: 1. Видеокамера эндохирургическая — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 4. Кабель S-Video — 1 шт. 5. Кабель Video — 1 шт. 6. Кабель DVI-HDMI (HDMI-HDMI) — 1 шт. 7. Камерная головка с кабелем — 1 шт. 8. Адаптер камерной головки — 1 шт. 9. Клавиатура USB — 1 шт. 10. Кабель оптоволоконный с разъемами 3,5 мм * 2,3 м — 1 шт. 11. Кабель оптоволоконный с разъемами 4,8/5,0 мм * 2,3 м — 1 шт. III. Видеокамера эндохирургическая стандартного разрешения с LED источником света, в составе: 1. Видеокамера эндохирургическая — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Кабель S-Video — 1 шт. 5. Кабель Video — 1 шт. 6. Кабель DVI-HDMI (HDMI-HDMI) — 1 шт. 7. Камерная головка с кабелем — 1 шт. 8. Адаптер камерной головки — 1 шт. 9. Клавиатура USB — 1 шт. 10. Кабель оптоволоконный с разъемами 3,5 мм * 2,3 м — 1 шт. 11. Кабель оптоволоконный с разъемами 4,8/5,0 мм * 2,3 м — 1 шт. IV. Видеокамера эндохирургическая высокого разрешения с LED источником света, в составе: 1. Видеокамера эндохирургическая — 1 шт. 2. Кабель питания — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Кабель S-Video — 1 шт. 5. Кабель Video — 1 шт. 6. Кабель DVI-HDMI (HDMI-HDMI) — 1 шт. 7. Камерная головка с кабелем — 1 шт. 8. Адаптер камерной головки — 1 шт. 9. Клавиатура USB — 1 шт. 10. Кабель оптоволоконный с разъемами 3,5 мм * 2,3 м — 1 шт. 11. Кабель оптоволоконный с разъемами 4,8/5,0 мм * 2,3 м — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПСК ЭВТ»
Фактический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, корп. № 308, лит. Д, пом. 9Н №64
Юридический адрес заявителя 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, корп. № 308, лит. Д, пом. 9Н №64
Изготовитель ООО «НПСК ЭВТ»
Фактический адрес изготовителя 195197, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, корпоселок № 308, лит. Д, пом. 9Н №64
Юридический адрес изготовителя 195197, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, корпоселок № 308, лит. Д, пом. 9Н №64
Производственная площадка ООО «НСПК ЭВТ», Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, корп. № 308, лит. Д, пом. 9Н №64
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.