Номер РУ | РЗН 2020/12775 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 02 декабря 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2022 года |
Вид медицинского изделия |
142010 |
Номер записи в реестре | 49001 |
Наименование медицинского изделия | Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AA в составе: 1. Тест-кассеты (в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем) — 25 шт. 2. Буфер — 1 флакон. 3. Пробирки экстракционные — 25 шт. 4. Колпачки для пробирок экстракционных — 25 шт. 5. Положительный контрольный образец — 1 шт. 6. Отрицательный контрольный образец — 1 шт. 7. Стерильные тампоны (тупферы) для сбора мазков из носоглотки — 25 шт. 8. Штатив — 1 шт. 9. Краткое руководство — 1 шт. 10. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | Эбботт Рэпид Диагностикс Джена ГмбХ |
Фактический адрес изготовителя | Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany |
Юридический адрес изготовителя | Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany |
Производственная площадка | Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12775 от 02 декабря 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12775 от 02 декабря 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности