В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12769 от 02 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12769 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12769 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12769
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142010
Номер записи в реестре 48960
Наименование медизделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007 в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца — 25 шт. 3. Подставка из картона — 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Авивир»
Фактический адрес заявителя 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес заявителя 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Изготовитель НДФОС Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, NDFOS Co., Ltd., 224-7, Hansam-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, NDFOS Co., Ltd., 224-7, Hansam-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Производственная площадка NDFOS Co., Ltd., 1-dong 705-ho Innoplex bldg. 306 Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!