РУ № РЗН 2020/12762 от 30 ноября 2020 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12762 от 30 ноября 2020 года

Номер РУ	РЗН 2020/12762
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	367580
Номер записи в реестре	49271
Наименование медицинского изделия	Респираторы медицинские RGS по ТУ 32.50.50-005-44248853-2020 в вариантах исполнения: 1. Респиратор медицинский с клапаном RGS 95 FFP1: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 2. Респиратор медицинский с клапаном RGS 95 FFP2: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 3. Респиратор медицинский с клапаном RGS 99 FFP3: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 4. Респиратор медицинский без клапана RGS 95 FFP1: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 5. Респиратор медицинский без клапана RGS 95 FFP2: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 6. Респиратор медицинский без клапана RGS 99 FFP3: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 7. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP1: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 8. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP2: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 9. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP3: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 10. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP1: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 11. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP2: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 12. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP3: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 13. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP1 чашеобразный: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 14. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP2 чашеобразный: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 15. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP3 чашеобразный: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 16. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP1 чашеобразный: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 17. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP2 чашеобразный: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 18. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP3 чашеобразный: — тип захватов: вокруг ушей, за затылком; — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 19. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP1: — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 20. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP2: — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 21. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP3: — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 22. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP1: — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 23. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP2: — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый. 24. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP3: — тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без; — упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.; — цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «РУСГЛАВСНАБ»
Фактический адрес заявителя	420132, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 61, пом. 7
Юридический адрес заявителя	420132, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 61, пом. 7
Изготовитель	ООО «РУСГЛАВСНАБ»
Фактический адрес изготовителя	420132, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Адоратского, д. 61, пом. 7
Юридический адрес изготовителя	420132, Россия, Республика Татарстан, город Казань, ул. Адоратского, д. 61, пом. 7
Производственная площадка	ООО «РУСГЛАВСНАБ», Россия, 692509, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Коммунальная, д. 8а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.