• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12758 от 30 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12758 от 30 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12758
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
341980
Номер записи в реестре 44806
Наименование медицинского изделия Фороптор автоматический HDR-9000 с принадлежностями в составе: 1. Блок фороптора основной — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Коробка распределительная — 1 шт. 4. Щиток лицевой — не более 4 шт. 5. Таблица для зрения вблизи — 1 шт. 6. Стержень металлический — 1 шт. 7. Болт — 3 шт. 8. Заглушка болта — 3 шт. 9. Кабель интерфейсный (15-пиновый, D-SUB) для основного блока — 1 шт. 10. Кабель интерфейсный (15-пиновый, D-SUB) для пульта управления — 1 шт. 11. Кабель интерфейсный (4-пиновый, CAN) — 1 шт. 12. Кабель питания — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Карточка быстрой помощи (2 листа) — 1 шт. Принадлежности: 1. Стержень металлический удлиненный — 1 шт. 2. Бумага для принтера дополнительная — не более 2 рулонов. 3. Предохранитель запасной — не более 10 шт. 4. Ключ шестигранный — 1 шт. 5. Чехол пылезащитный — 1 шт. 6. Стилус для сенсорного экрана — не более 3 шт. 7. Кабель интерфейсный (9-пиновый, D-SUB) — 1 шт. 8. Кабель интерфейсный длинный (9-пиновый, D-SUB) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИКСИОН»
Фактический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Изготовитель Хувитц Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Производственная площадка Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.