Номер РУ | РЗН 2020/12758 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 30 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
341980 |
Номер записи в реестре | 44806 |
Наименование медицинского изделия | Фороптор автоматический HDR-9000 с принадлежностями в составе: 1. Блок фороптора основной — 1 шт. 2. Пульт управления — 1 шт. 3. Коробка распределительная — 1 шт. 4. Щиток лицевой — не более 4 шт. 5. Таблица для зрения вблизи — 1 шт. 6. Стержень металлический — 1 шт. 7. Болт — 3 шт. 8. Заглушка болта — 3 шт. 9. Кабель интерфейсный (15-пиновый, D-SUB) для основного блока — 1 шт. 10. Кабель интерфейсный (15-пиновый, D-SUB) для пульта управления — 1 шт. 11. Кабель интерфейсный (4-пиновый, CAN) — 1 шт. 12. Кабель питания — 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. Карточка быстрой помощи (2 листа) — 1 шт. Принадлежности: 1. Стержень металлический удлиненный — 1 шт. 2. Бумага для принтера дополнительная — не более 2 рулонов. 3. Предохранитель запасной — не более 10 шт. 4. Ключ шестигранный — 1 шт. 5. Чехол пылезащитный — 1 шт. 6. Стилус для сенсорного экрана — не более 3 шт. 7. Кабель интерфейсный (9-пиновый, D-SUB) — 1 шт. 8. Кабель интерфейсный длинный (9-пиновый, D-SUB) — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ДИКСИОН» |
Фактический адрес заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б |
Юридический адрес заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б |
Изготовитель | Хувитц Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea |
Производственная площадка | Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12758 от 30 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12758 от 30 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности