• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12755 от 27 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12755 от 27 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12755
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия
131980
Номер записи в реестре 48578
Наименование медицинского изделия Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-39370457-2020 варианты исполнения: I. Модель: «РЦМС-12» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный с принадлежностями. 2. Ультрафиолетовая лампа — 1 шт. 3. Подставка передвижная для облучатель-рециркулятора — 1 шт. 4. Паспорт и инструкция по применению- 2 шт Принадлежности; 1. Вставка плавкая (предохранитель) — 2 шт. 2. Крепёжные элементы — 4 шт. Серийные номера: №: с М000001 по М008000. II. Модель: «РЦМС-30» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный с принадлежностями 2. Ультрафиолетовая лампа — 1 шт. 3. Подставка передвижная для облучатель-рециркулятора — 1 шт. 4. Паспорт и инструкция по применению- 2 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) — 2 шт. 2. Крепежные элементы — 4 шт. Серийные номера: №: с М008001 по М017000. III. Модель: «РЦМС-60» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный с принадлежностями. 2. Ультрафиолетовая лампа — 1 шт. 3. Подставка передвижная для облучатель-рециркулятора — 1 шт. 4. Паспорт и инструкция по применению — 2 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) — 2 шт. 2. Крепежные элементы — 4 шт. Серийные номера: №: с М017001 по М019001. IV. Модель: «РЦМС-90» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный с принадлежностями. 2. Ультрафиолетовая лампа — 1 шт. 3. Подставка передвижная для облучатель-рециркулятора — 1 шт. 4. Паспорт и инструкция по применению- 2 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая (предохранитель) — 2 шт. 2. Крепежные элементы — 4 шт. Серийный номер: №: с М019001 по М019500. V. Модель: «РЦМС-100» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный с принадлежностями. 2. Ультрафиолетовая лампа — 1 шт. 3. Подставка передвижная для облучатель-рециркулятора — 1 шт. 4. Паспорт и инструкция по применению — 2 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая(предохранитель) — 2 шт. 2. Крепежные элементы — 4 шт. Серийные номера: №: с 019501 по М020000.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лидер»
Фактический адрес заявителя 426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Инвентарный пер., д. 141, офис 4
Юридический адрес заявителя 426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Инвентарный пер., д. 141, офис 4
Изготовитель ООО «Лидер»
Фактический адрес изготовителя 426006, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, Инвентарный пер., д. 141, офис 4
Юридический адрес изготовителя 426006, Россия, Удмуртская Республика, город Ижевск, Инвентарный пер., д. 141, офис 4
Производственная площадка ООО «Лидер», Россия, 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Инвентарный пер., д. 141
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.