В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12731 от 30 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12731 от 30 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12731 от 30 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12731
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 122730
Номер записи в реестре 48026
Наименование медизделия Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспрессанализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+ в составе: 1. Набор реагентов «PROCAL-CHECK-1» — 1 шт., в составе: 1.1. Тестовые кассеты (Tests) — 20 шт. 1.2. Разбавитель во флаконе-капельнице (Diluent bottle) — 5 мл. 1.3. Положительный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin positive control vial) — 1 шт. 1.4. Отрицательный контроль на Прокальцитонин (лиоф.) (Procalcitonin negative control vial) — 1 шт. 2. Инструкция (Leaflet) — 1 шт. 3. Сертификат анализа — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Пластиковые пипетки (Plastic pipettes) — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель ВЕДАЛАБ
Фактический адрес изготовителя Франция, VEDALAB, Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau — Cerisé — B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Юридический адрес изготовителя Франция, VEDALAB, Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau — Cerisé — B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Производственная площадка VEDALAB, Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau — Cerisé — B.P. 181, 61006 Alençon cedex, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!