• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12728 от 30 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12728 от 30 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12728
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 189530
Номер записи в реестре 46163
Наименование медизделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019 варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл — 1 шт. 3. Пипетка Пастера — 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 10 шт. 5. Салфетка спиртовая — 10 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл — 1 шт. 3. Пипетка Пастера — 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 25 шт. 5. Салфетка спиртовая — 25 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета- 40 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл — 1 шт. 3. Пипетка Пастера — 40 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 40 шт. 5. Салфетка спиртовая — 40 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!