• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12726 от 30 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12726 от 30 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12726
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
205110
Номер записи в реестре 44521
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов ферментов ENZ 3 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH ENZ 3 Calibrator (Atellica CH ENZ 3 CAL)) в составе: 1. Калибратор (Atellica CH ENZ 3 CAL), 2,0 мл — 6 шт. 2. Лист значений параметров серии калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.