• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12717 от 30 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12717 от 30 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12717
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Номер записи в реестре 48254
Наименование медизделия Набор одежды смотровой медицинской одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-002-59196406-2020 1. Одежда медицинская для медицинского персонала одноразовая нестерильная в составе: 1.1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) — 1 шт. 1.2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) — 1 шт. 1.3. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 — 19,0 см, ширина 9,0 — 10,0 см) — 1 шт. 1.4. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) или шапочка «Колпак» (высота изделия от 14,0 до 35,0 см) — 1 шт. 1.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинке или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) — 1 пара. 1.6. Нарукавники (длина от 30 до 50 см) — 1 пара. 1.7. Фартук (длина от 100 до 180 см) — 1 шт. 2. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 2.1. Брюки процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 140-190 см) — 1 шт. 2.2. Шорты процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116) — 1 шт. 2.3. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) — 1 шт. 2.4. Накидка для пациента (длина от 100 до 120 см) — 1 шт. 2.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) — 1 пара. 2.6. Шапочка «Колпак» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) — 1 шт. 3. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-190 см) — 1 шт. 3.2. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) — 1 пара.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Фактический адрес заявителя 300004, Россия, Тульская область, Тула, Торховский проезд, д. 10
Юридический адрес заявителя 300004, Россия, Тульская область, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Изготовитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Фактический адрес изготовителя 300004, Россия, Тульская область, Тула, Торховский проезд, д. 10
Юридический адрес изготовителя 300004, Россия, Тульская область, город Тула, Торховский проезд, д. 10
Производственная площадка ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, 300004, Тульская область, г. Тула, Торховский пр-д, д. 10
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!