• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12706 от 27 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12706 от 27 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12706
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 27 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 48749
Наименование медицинского изделия Костюм защитный, хирургический, медицинский, одноразовый, нестерильный из нетканых материалов по ТУ 14.12.30-001-0177297484-2020 варианты исполнения: 1. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе: 1.1. Комбинезон защитный, хирургический, медицинский, одноразовый, нестерильный из нетканых материалов без ветрозащитного клапана, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 70-72 — 1 шт. 1.2. Высокие бахилы из нетканого материала, на завязках — 1 пара (при необходимости). 1.3. Халат защитный, хирургический, медицинский, одноразовый, нестерильный из нетканых материалов, на завязках или на липучках, рукав на резинке или на манжете, размеры: 48-50, 52-54, 56-58 — 1 шт. (при необходимости). 2. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе: 2.1. Комбинезон защитный, хирургический, медицинский, одноразовый, нестерильный из нетканых материалов с ветрозащитным клапаном, размеры: 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 70-72 — 1 шт.. 2.2. Высокие бахилы из нетканого материала, на завязках — 1 пара (при необходимости). 2.3. Халат защитный, хирургический, медицинский, одноразовый, нестерильный из нетканых материалов, на завязках или на липучках, рукав на резинке или на манжете, размеры: 48-50, 52-54, 56-58 — 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 3, в составе: 3.1. Халат защитный, хирургический, медицинский, одноразовый, нестерильный из нетканых материалов, на завязках или на липучках, рукав на резинке или на манжете, размеры: 48-50, 52-54, 56-58 — 1 шт. 3.2. Высокие бахилы из нетканого материала, на завязках — 1 пара (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ИП Бойчук Александр Сергеевич
Фактический адрес заявителя 514052, Россия, г. Пермь, ул. Звонарева, д. 2/1, кв. 40
Юридический адрес заявителя 514052, Россия, г. Пермь, ул. Звонарева, д. 2/1, кв. 40
Изготовитель ИП Бойчук Александр Сергеевич
Фактический адрес изготовителя 514052, Россия, город Пермь, ул. Звонарева, д. 2/1, кв. 40
Юридический адрес изготовителя 514052, Россия, город Пермь, ул. Звонарева, д. 2/1, кв. 40
Производственная площадка ИП Бойчук А.С., Россия, 614051, г. Пермь, ул. Хлебозаводская, д. 22
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.