Номер РУ | РЗН 2020/12690 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 20 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142010 |
Номер записи в реестре | 48685 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot № CAGT20002 в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 25 шт. 2. Буфер для экстрагирования -1 шт. 3. Пробирки для экстрагирования образца — 25 шт. 4. Насадка с капельницей — 25 шт. 5. Стерильный тампон для взятия мазка — 25 шт. 6. Подставка из картона — 1 шт. 7. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Авивир» |
Фактический адрес заявителя | 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7 |
Юридический адрес заявителя | 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7 |
Изготовитель | Сугентех, Инк. |
Фактический адрес изготовителя | Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea |
Производственная площадка | Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12690 от 20 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12690 от 20 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности