• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12660 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12660 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12660
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
113890
Номер записи в реестре 48618
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких MTV1000 с принадлежностями, партия № 0 8809268 91431 7 I. Состав: 1. Блок основной — 1 шт. 2. Легкое искусственное — 1 шт. 3. Сетевой шнур питания — 1 шт. 4. Шланг кислородный высокого давления — 1 шт. 5. Фильтр воздушный — не более 5 шт. 6. Комплект выдоха, в составе: 6.1. Клапан выдоха — 1 шт. 6.2. Прокладка для клапана выдоха — 1 шт. 7. Руководство пользователя — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Зажим для шнура питания — 1 шт. 2. Винт со сферической головкой — 1 шт. 3. Предохранитель переменного тока — 2 шт. III. Серийные номера: MTV1KTY1E0192, MTV1KTY1E0199, MTV1KTA2G0248, MTV1KTA2G0249, MTV1KTA2G0250, MTV1KTA2G0251, MTV1KTA2G0253, MTV1KTA2G0254, MTV1KTA2G0255, MTV1KTA2G0256, MTV1KTA2G0257, MTV1KTA2G0258, MTV1KTA2G0259, MTV1KTA2G0261, MTV1KTA2G0262, MTV1KTA2G0263, MTV1KTA2G0264, MTV1KTA2G0265, MTV1KTA2G0266, MTV1KTA2G0267, MTV1KTA2G0268, MTV1KTA2G0269, MTV1KTA2G0270, MTV1KTA2G0271, MTV1KTA2G0272, MTV1KTA2G0273, MTV1KTA2G0274, MTV1KTA2G0275, MTV1KTA2G0276, MTV1KTA1G0909, MTV1KTA1G0910, MTV1KTA1G0911, MTV1KTA1G0912, MTV1KTA1G0913, MTV1KTA1G0914, MTV1KTA1G0915, MTV1KTA1G0916, MTV1KTA1G0917, MTV1KTA1G0918, MTV1KTA1G0919, MTV1KTA1G0920, MTV1KTA1G0921, MTV1KTA1G0922, MTV1KTA1G0923, MTV1KTA1G0924, MTV1KTA1G0925, MTV1KTA1G0926, MTV1KTA1G0927, MTV1KTA1G0928, MTV1KTA1G0929, MTV1KTA1G0930, MTV1KTA1G0931, MTV1KTA1G0932, MTV1KTA1G0933, MTV1KTA1G0934, MTV1KTA1G0935, MTV1KTA1G0895, MTV1KTA1G0907, MTV1KTA1G0908, MTV1KTA1G0900, MTV1KTA1G0886, MTV1KTA1G0891, MTV1KTA1G0904, MTV1KTA1G0903, MTV1KTA1G0901, MTV1KTA1G0889, MTV1KTA1G0899, MTV1KTA1G0887, MTV1KTA1G0882, MTV1KTA1G0884, MTV1KTA1G0885, MTV1KTA1G0893, MTV1KTA1G0892, MTV1KTA1G0894, MTV1KTA1G0890, MTV1KTA1G0888, MTV1KTA1G0902, MTV1KTA1G0898, MTV1KTA1G0897, MTV1KTA1G0905, MTV1KTA1G0896, MTV1KTA1G0883, MTV1KTA1G0906, MTV1KTA1G0942, MTV1KTA1G0946, MTV1KTA1G0961, MTV1KTA1G0952, MTV1KTA1G0965, MTV1KTA1G0956, MTV1KTA1G0947. MTV1KTA1G0944, MTV1KTA1G0943, MTV1KTA1G0954, MTV1KTA1G0959, MTV1KTA1G0951, MTV1KTA1G0963, MTV1KTA1G0957, MTV1KTA1G0948. MTV1KTA1G0949, MTV1KTA1G0966, MTV1KTA1G0967, MTV1KTA1G0968, MTV1KTA1G0950, MTV1KTA1G0962, MTV1KTA1G0960, MTV1KTA1G0964, MTV1KTA1G0953, MTV1KTA1G0958, MTV1KTA1G0945, MTV1KTA1G0955, MTV1KTA2G0363, MTV1KTA2G0406, MTV1KTA2G0407, MTV1KTA2G0408, MTV1KTA2G0409, MTV1KTA2G0410, MTV1KTA2G0411, MTV1KTA2G0412, MTV1KTA2G0415, MTV1KTA2G0416, MTV1KTA2G0418, MTV1KTA2G0420, MTV1KTA2G0421, MTV1KTA2G0423, MTV1KTA2G0425, MTV1KTA2G0431, MTV1KTA2G0434, MTV1KTA2G0435, MTV1KTA2G0437, MTV1KTA2G0469, MTV1KTA2G0488, MTV1KTA2G0500, MTV1KTA2G0522, MTV1KTA2G0524, MTV1KTA2G0533, MTV1KTA2G0534, MTV1KTA2G0535, MTV1KTA2F0188, MTV1KTA2F0189, MTV1KTA2F0190, MTV1KTA2F0191, MTV1KTA2F0192, MTV1KTA2F0193, MTV1KTA2F0194, MTV1KTA2F0195, MTV1KTA2F0196, MTV1KTA2F0197, MTV1KTA2F0198, MTV1KTA2F0199, MTV1KTA2F0200, MTV1KTA2F0202, MTV1KTA2F0203.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Флогистон-МЕД»
Фактический адрес заявителя 107113, Российская Федерация, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Юридический адрес заявителя 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Изготовитель МЕКИКС Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, MEKICS Co., Ltd., 21 Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, 10911, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, MEKICS Co., Ltd., 21 Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, 10911, Korea
Производственная площадка MEKICS Co., Ltd., 21 Sangjiseok-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, 10911, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.