РУ № РЗН 2020/12656 от 12 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/12656 от 12 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/12656
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 12 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
294280
Номер записи в реестре 65101
Наименование медицинского изделия Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300 в составе: 1. Основной модуль аппарата для гистологической проводки тканей HP300 (HP300 main unit) с подставкой для монитора (Display support) — 1 шт. 2. Ручка (Стилус) для сенсорного экрана процессора (Stylus) — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Перемычка питания (Power jumper) — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (Main power cord) — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Магнитный крючок (Magnet hook) — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Лопатка для удаления парафина (Paraffin shovel) — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Ключ для винтовой крышки бутыли с реагентами (Reagent bottle cap wrench) — не более 5 шт. (при необходимости). 8. Плёнка в лоток для отработанного парафина (Waste paraffin box film) — не более 30 шт. (при необходимости). 9. Модульная бутыль для реагентов (Reagent bottle assembly) — не более 30 шт. (при необходимости). 10. Этикетка для емкостей с реагентами (Reagent bottle label) — не более 10 шт. (при необходимости). 11. Смазка для уплотнительного кольца (O-ring lubricant) — не более 5 шт. (при необходимости). 12. Уплотнительное кольцо (O-ring) — не более 20 шт. (при необходимости). 13. Вентиляционная труба (Ventilation tube) с двумя зажимами (clamps) — не более 5 шт. (при необходимости). 14. Воронка (Funnel) — не более 5 шт. (при необходимости). 15. Бутыль для конденсата (Condensate bottle assembly) — не более 3 шт. (при необходимости). 16. Фильтрующий узел (Filter assembly) — не более 3 шт. (при необходимости). 17. Большая парафиновая станция (Big paraffin bath) — не более 3 шт. (при необходимости). 18. Малая парафиновая станция (Small paraffin bath) — не более 6 шт. (при необходимости). 19. Корзина большая для образцов, вместимостью 150 кассет (Tissue basket) — не более 10 шт. (при необходимости). 20. Корзина малая для образцов, вместимостью 70 кассет (Tissue basket (280)) — не более 48 шт. (при необходимости). 21. Угольный фильтр (Activated carbon filter) — не более 20 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) АО «Эрба Рус»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Изготовитель «Дакэвэ (Шэньчжэнь) Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Производственная площадка Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.