• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12654 от 24 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12654 от 24 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12654
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 24 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129880
Номер записи в реестре 48974
Наименование медицинского изделия Халат медицинский нестерильный одноразового использования по ТУ 14.12.30-002-06099956-2020 I. Варианты исполнения: 1. Халат медицинский нестерильный одноразового использования на завязках сзади, рукава на резинке, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 2. Халат медицинский нестерильный одноразового использования на завязках сзади, рукава с трикотажными манжетами, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 3. Халат медицинский нестерильный одноразового использования застежка ворота на липучке, завязки сзади, рукава с трикотажными манжетами, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 4. Халат медицинский нестерильный одноразового использования с дополнительной защитой, застежка ворота на липучке, завязки сзади, рукава с трикотажными манжетами, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 5. Халат медицинский нестерильный одноразового использования с центральной застежкой на липучке, рукава на резинке, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 6. Халат медицинский нестерильный одноразового использования с центральной застежкой на кнопках, рукава на резинке, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 7. Халат медицинский нестерильный одноразового использования с центральной застежкой на кнопках, рукава с трикотажными манжетами, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. 8. Халат-накидка медицинская нестерильная одноразового использования на завязках, варианты размера: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64; варианты длины: 110 см, 120 см, 140 см; 160 см; варианты цвета: голубой, белый. II. Эксплуатационная документация — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УНУМ-МЕД»
Фактический адрес заявителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Юридический адрес заявителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Изготовитель ООО «УНУМ-МЕД»
Фактический адрес изготовителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, поселок Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Юридический адрес изготовителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, поселок Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Производственная площадка 1. ООО «УНУМ-МЕД», Россия, 238546, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15Б. 2. ООО «УНУМ-МЕД», Россия, 238151, Калининградская область, Черняховский район, Черняховск, 2-й Цветочный пер., д. №5-а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.