• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12653 от 24 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12653 от 24 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12653
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 24 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 48973
Наименование медизделия Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования по ТУ 14.19.32-001-06099956-2020 варианты исполнения: 1. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: — комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования — 1 шт.; — бахилы на завязках — 1 пара (при необходимости); — бахилы на резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы на завязках и резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительными манжетами — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительным усилением подошвы — 1 пара (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: — комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с защитным клапаном — 1 шт.; — бахилы на завязках — 1 пара (при необходимости); — бахилы на резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы на завязках и резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительными манжетами — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительным усилением подошвы — 1 пара (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: — комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов — 1 шт.; — бахилы на завязках — 1 пара (при необходимости); — бахилы на резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы на завязках и резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительными манжетами — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительным усилением подошвы — 1 пара (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов и защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: — комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов и защитным клапаном — 1 шт.; — бахилы на завязках — 1 пара (при необходимости); — бахилы на резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы на завязках и резинке — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительными манжетами — 1 пара (при необходимости); — бахилы с дополнительным усилением подошвы — 1 пара (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «УНУМ-МЕД»
Фактический адрес заявителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Юридический адрес заявителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Изготовитель ООО «УНУМ-МЕД»
Фактический адрес изготовителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, поселок Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Юридический адрес изготовителя 238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, поселок Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Производственная площадка 1. ООО «УНУМ-МЕД», Россия, 238546, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15Б. 2. ООО «УНУМ-МЕД», Россия, 238151, Калининградская область, Черняховский район, Черняховск, 2-й Цветочный пер., д. №5-а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!