• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12641 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12641 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12641
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.127
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
333130
Номер записи в реестре 40970
Наименование медицинского изделия Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза 1. Винт концевой META-TAN, варианты исполнения: — Винт концевой META-TAN 0 мм; — Винт концевой META-TAN 5 мм; — Винт концевой META-TAN 10 мм. 2. Винт компрессионный META-TAN 35 мм. 3. Комплект интегрированных винтов META-TAN 70/65: — Винт стягивающий 70 мм; — Винт компрессионный 65 мм. 4. Комплект интегрированных винтов META-TAN 75/70: — Винт стягивающий 75 мм; — Винт компрессионный 70 мм. 5. Комплект интегрированных винтов META-TAN 80/75: — Винт стягивающий 80 мм; — Винт компрессионный 75 мм. 6. Комплект интегрированных винтов META-TAN 85/80: — Винт стягивающий 85 мм; — Винт компрессионный 80 мм. 7. Комплект интегрированных винтов META-TAN 90/85: — Винт стягивающий 90 мм; — Винт компрессионный 85 мм. 8. Комплект интегрированных винтов META-TAN 95/90: — Винт стягивающий 95 мм; — Винт компрессионный 90 мм. 9. Комплект интегрированных винтов META-TAN 100/95: — Винт стягивающий 100 мм; — Винт компрессионный 95 мм. 10. Комплект интегрированных винтов META-TAN 105/100: — Винт стягивающий 105 мм; — Винт компрессионный 100 мм. 11. Комплект интегрированных винтов META-TAN 110/105: — Винт стягивающий 110 мм; — Винт компрессионный 105 мм. 12. Комплект интегрированных винтов META-TAN 115/110: — Винт стягивающий 115 мм; — Винт компрессионный 110 мм. 13. Комплект интегрированных винтов META-TAN 120/115: — Винт стягивающий 120 мм; — Винт компрессионный 115 мм. 14. Комплект интегрированных винтов META-TAN 125/120: — Винт стягивающий 125 мм; — Винт компрессионный 120 мм. 15. Стержень META-TAN: — Стержень META-TAN 9 мм х 30 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 32 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 34 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 36 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 38 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 40 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 42 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 44 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 46 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 48 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 50 см, левый; — Стержень META-TAN 9 мм х 30 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 32 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 34 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 36 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 38 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 40 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 42 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 44 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 46 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 48 см, правый; — Стержень META-TAN 9 мм х 50 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 30 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 32 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 34 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 36 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 38 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 40 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 42 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 44 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 46 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 48 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 50 см, левый; — Стержень META-TAN 10 мм х 30 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 32 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 34 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 36 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 38 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 40 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 42 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 44 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 46 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 48 см, правый; — Стержень META-TAN 10 мм х 50 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 30 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 32 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 34 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 36 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 38 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 40 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 42 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 44 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 46 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 48 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 50 см, левый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 30 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 32 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 34 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 36 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 38 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 40 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 42 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 44 см, правый; — Стержень META-TAN11.5 мм х 46 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 48 см, правый; — Стержень META-TAN 11.5 мм х 50 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 30 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 32 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 34 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 36 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 38 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 40 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 42 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 44 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 46 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 48 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 50 см, левый; — Стержень META-TAN 13 мм х 30 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 32 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 34 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 36 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 38 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 40 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 42 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 44 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 46 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 48 см, правый; — Стержень META-TAN 13 мм х 50 см, правый.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель Смит энд Нефью Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Производственная площадка 1. Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee (TN), 38116, USA. 2. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, D-78532, Tuttlingen, Germany..
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.