В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12639 от 23 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12639 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12639 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12639
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 335850
Номер записи в реестре 48072
Наименование медизделия Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА72-4 в сыворотке (плазме) крови «СА72-4-ИФА» в составе: 1. Планшет 96-луночный. 2. Калибровочные пробы. 3. Контрольная сыворотка. 4. Концентрат конъюгата. 5. Буфер для разведения концентрата конъюгата. 6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 7. Концентрат отмывочного раствора. 8. Стоп-реагент. 9. Бумага для заклеивания планшета. 10. Инструкция по применению. 11. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ХЕМА»
Фактический адрес заявителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес заявителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
Изготовитель ООО «ХЕМА»
Фактический адрес изготовителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корпоселок 3, пом. 2
Производственная площадка ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!