В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12637 от 23 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12637 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12637 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12637
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 286800
Номер записи в реестре 47779
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV варианты исполнения: I. ПОЛИВИР HBV Качественный: 1. набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь — 1 пробирка, 1100 мкл. 1.2. Разбавитель — 2 пробирки по 1,8 мл. 1.3. Taq-полимераза — 1 пробирка, 50 мкл. 1.4. ВКО — 1 пробирка, 550 мкл. 1.5. ПКО — 1 пробирка, 400 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО. II. ПОЛИВИР HBV Количественный: 1. набор реагентов, в составе: 1.1. Реакционная смесь — 1 пробирка, 1100 мкл. 1.2. Разбавитель — 2 пробирки по 1,8 мл. 1.3. Taq-полимераза — 1 пробирка, 50 мкл. 1.4. ВКО — 1 пробирка, 550 мкл. 1.5. Стандартный контрольный образец 1 — 1 пробирка, 400 мкл. 1.6. Стандартный контрольный образец 2 — 1 пробирка, 400 мкл. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «Литех»
Фактический адрес заявителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Изготовитель ООО НПФ «Литех»
Фактический адрес изготовителя 119435, Россия, город Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя 119435, Россия, город Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производственная площадка ООО НПФ «Литех», Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!