• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12636 от 23 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12636 от 23 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12636
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
146800
Номер записи в реестре 44715
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Lamblia intestinalis в образцах кала человека» «ИХА-Лямблии» по ТУ 21.20.23-281-70423725-2019 I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Пробирка-капельница, 2 мл — 10 шт. 3. Пипетка Пастера — 10 шт. Принадлежности: 1. Этикетки на клеевой основе — 10 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Пробирка-капельница, 2 мл — 20 шт. 3. Пипетка Пастера — 20 шт. Принадлежности: 1. Этикетки на клеевой основе — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.