• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12626 от 19 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12626 от 19 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12626
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 48573
Наименование медизделия Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)» для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033 в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Пипетка одноразовая — 25 шт. 3. Буферный раствор (3 мл) — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИАМЕД»
Фактический адрес заявителя 121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1
Юридический адрес заявителя 121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1
Изготовитель Акро Биотек Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
Юридический адрес изготовителя США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
Производственная площадка Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!