• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12620 от 20 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12620 от 20 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12620
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 20 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
313210
Номер записи в реестре 40831
Наименование медицинского изделия Степлер линейный режущий в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный GH553, в составе: — Степлер линейный GH553 — 1 шт.; — Картридж GK553 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Степлер линейный GH554, в составе: — Степлер линейный GH554 — 1 шт.; — Картридж GK554 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Степлер линейный GH753, в составе: — Степлер линейный GH753 — 1 шт.; — Картридж GK753 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Степлер линейный GH754, в составе: — Степлер линейный GH754 — 1 шт.; — Картридж GK754 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 5. Степлер линейный GH1003, в составе: — Степлер линейный GH1003 — 1 шт.; — Картридж GK1003 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 6. Степлер линейный GH1004, в составе: — Степлер линейный GH1004 — 1 шт.; — Картридж GK1004 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 7. Степлер линейный JQ-A, в составе: — Степлер линейный JQ-A — 1 шт.; — Картридж, в вариантах исполнения: JQD-30-2.0, JQD-30-2.5, JQD-30-3.5, JQD-30-4.0, JQD-30-4.8, JQD-45-2.0, JQD-45-2.5, JQD-45-3.5, JQD-45-4.0, JQD-45-4.8, JQD-60-2.0, JQD-60-2.5, JQD-60-3.5, JQD-60-4.0, JQD-60-4.8, JQZ-30-2.0, JQZ-30-2.5, JQZ-30-3.5, JQZ-30-4.0, JQZ-30-4.8, JQZ-45-2.0, JQZ-45-2.5, JQZ-45-3.5, JQZ-45-4.0, JQZ-45-4.8, JQZ-60-2.0, JQZ-60-2.5, JQZ-60-3.5, JQZ-60-4.0, JQZ-60-4.8 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт. 8. Степлер линейный JQ-B, в составе: — Степлер линейный JQ-B — 1 шт.; — Картридж, в вариантах исполнения: JQD-30-2.0, JQD-30-2.5, JQD-30-3.5, JQD-30-4.0, JQD-30-4.8, JQD-45-2.0, JQD-45-2.5, JQD-45-3.5, JQD-45-4.0, JQD-45-4.8, JQD-60-2.0, JQD-60-2.5, JQD-60-3.5, JQD-60-4.0, JQD-60-4.8, JQZ-30-2.0, JQZ-30-2.5, JQZ-30-3.5, JQZ-30-4.0, JQZ-30-4.8, JQZ-45-2.0, JQZ-45-2.5, JQZ-45-3.5, JQZ-45-4.0, JQZ-45-4.8, JQZ-60-2.0, JQZ-60-2.5, JQZ-60-3.5, JQZ-60-4.0, JQZ-60-4.8 — не более 5 шт. (при необходимости); — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МегаМед Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, помещ. 301 П
Юридический адрес заявителя 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, помещ. 301 П
Изготовитель Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Производственная площадка Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.