В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12615 от 18 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12615 от 18 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12615 от 18 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12615
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 164120
Номер записи в реестре 47195
Наименование медизделия Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)) варианты исполнения: I. Фасовка 90 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PRGE — 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 9,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM PRGE — 1 шт., в составе: 2.1. Высвобождающий реагент PRGE, 4,5 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PRGE. II. Фасовка 450 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PRGE — 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 9,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM PRGE — 5 шт., в составе: 2.1. Высвобождающий реагент PRGE, 4,5 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PRGE.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!