• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12609 от 13 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12609 от 13 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12609
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 13 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
113990
Номер записи в реестре 40747
Наименование медицинского изделия Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом в составе: 1. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлюоресцентным методом — 1 шт. 2. Адаптер питания — 1 шт. 3. Бумага для печати (57×35 мм) — 1 шт. 4. Кабель COM-порта — 1 шт. 5. CD — диск с программным обеспечением для ПК — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Руководство пользователя (ПО) — 1 шт 8. Гарантийный талон — 1 шт. 9. Литиевая батарея — 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОТАНА»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель Гетеин Биотек, Инк.
Фактический адрес изготовителя Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu 211505, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu 211505, China
Производственная площадка Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu 211505, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.