• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12608 от 18 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12608 от 18 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12608
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
180770
Номер записи в реестре 48789
Наименование медицинского изделия Респиратор медицинский серия KN 95 по ТУ 32.50.50-002-44262184-2020 варианты исполнения: 1. KN95 FFP1 NR D с заушными петлями, без клапана выдоха. 2. KN95 FFP2 NR D с заушными петлями, без клапана выдоха. 3. KN95 FFP2 NR D с заушными петлями, с клапаном выдоха. 4. KN95 FFP2 NR D с ремнями оголовного крепления, с клапаном выдоха. 5. KN95 FFP3 NR D с заушными петлями, без клапана выдоха. 6. KN95 FFP3 NR D с заушными петлями, с клапаном выдоха. 7. KN95 FFP3 NR D с ремнями оголовного крепления, с клапаном выдоха. 8. KN95 FFP3 NR D с заушными петлями, с клапаном выдоха, с одним сменным фильтром.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эксперт»
Фактический адрес заявителя 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, стр. 9, эт. 4, офис 42
Юридический адрес заявителя 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шейнкмана, стр. 9, эт. 4, офис 42
Изготовитель ООО «ЮФР»
Фактический адрес изготовителя 628312, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, город Нефтеюганск, тер-рия промышленная зона Юго-Западная, д. 21/11, массив 01, кв-л 03
Юридический адрес изготовителя 628312, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, город Нефтеюганск, тер-рия промышленная зона Юго-Западная, д. 21/11, массив 01, кв-л 03
Производственная площадка ООО «ЮФР», Россия, 628312, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Нефтеюганск, промышленная зона Юго-Западная, массив 01, кв-л 03
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.