• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12596 от 12 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12596 от 12 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12596
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 12 ноября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
274590
Номер записи в реестре 48895
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и использования при транспортировке больного — VentwaySparrow VWSР-100 (ВентвейСпэрроу) в комплекте с принадлежностями I. Серийные номера SN: 2004С0239, 2004С0240, 2004С0248, 2004С0256, 2004С0265, 2004С0273, 2004С0318, G20192С0001, G20192С0002, G20192C0003, G20192С0004, G20192С0005, G20192С0006, G20192C0007, G20192C0008, G20I92C0009, G20192С0010, G20192С0011, G20192С0012, G20I92C0013, G20192C00I4, G20192C0015, G20192С0016, G20192С0017, G20192С0018, G20192С0019, G20192С0020, G20192С0021, G20192С0022, G20192С0023, G20192С0024, G20192С0025, G20192С0026, G20192С0027, G20192С0028, G20192С0029, G20192С0030, G20192C0031, G20192С0032, G20192С0033, G20192С0034, G20192С0036, G20182С0100, G20182С0101, G20182С0102, G20182С0105, G20182С0107, G20182С0108, G20182С0110, G20182C0111, G20182С0112, G20182С0113, G20182C0114, G20182С0115, G20182С0116, G20182C0117, G20182C0118, G20182C0125, G20182C0127, G20182C0128, G20182C0129, G20182C0130, G20182C0131, G20182C0132, G20182C0133, G20182C0143, G20182C0148, G20182C0154, G20182C0156, G20182C0157, G20182C0159, G20192C0035, G20192C0037, G20182C0104, G20182C0109, G20182C0119, G20182C0120, G20I82C0121, G20I82C0I22, G20182C0124, G20182C0134, G20182C0135, G20182C0136, G20182C0139, G20182C0149, G20182C0161, G20182C0162, G20182C0163, G20182C0164, G20192C0280, G20192C0281, G20192C0291, G20192C0293, G20192C0294, G20192C0295, G20192C0296, G20I92C0297, G20192C0298, G20192C0299, G20192C0300, G20192C0038, G20192C0039, G20192C0040, G20192C0041, G20192C0042, G20192C0043, G20192C0044, G20192C0045, G20192C0046, G20192C0047, G20192C0048, G20192C0049, G20192C0050, G20192C0051, G20192C0052, G20192C0053, G20192C0054, G20192C0055, G20192C0056, G20192C0057, G20192C0058, G20192C0059, G20192C0060, G20192C0061, G20192C0062, G20192C0063, G20I92C0064, G20192C0065, G20192C0066, G20192C0067, G20192C0068, G20192C0069, G20192C0070, G20192C0071, G20192C0072, G20192C0073, G20192C0074, G20192C0075, G20192C0076, G20192C0077, G20192C0078, G20192C0079, G20192C0080, G20192C0081, G20192C0082, G20192C0084, G20I92C0085, G20192C0086, G20I92C0087, G20192C0088, 2004C0572, 2004C0576, 2004C0577, 2004C0578, 2004C0583, 2004C0585, 2004C0595, 2004C0596, 2004C0603, 2004C0617, 2005C0626, 2005C0629, 2005C0634, 2005C0636, 2005C0641, 2005C0648, 2005C0652, 2005C0653, 2005C0665, 2005C0670, 2005C0673, 2005C0674, 2005C0678, 2005C0679, 2005C0680, 2005C0687, 2005C0688, 2005C0692, 2005C0693, 2005C0695, 2005C0696, 2005C0703, 2005C0706, 2005C0708, 2005C0709, 2005C0711, 2005C0713, 2005C0716, 2005C0727, 2005C0728, 2005C0731, 2005C0735, 2005C0744, 2005C0745, 2005C0747, 2005C0750, 2005C0760, 2005C0764, 2005C0766, 2005C0769, 2005C0776, 2005C0780, 2005C0783, 2005C0787, 2005C1126, 2005C1129, 2005C1136, 2005C1138, 2005CI144, 2005C1146, 2005C1148, 2005C1149, 2005C1156, 2005C1163, 2005C1175, 2005C1180, 2005C1182, 2005C1184, 2005C1185, 2005C1196, 2005C1209, 2005C1211, 2005C1216, 2005C1220, 2005C1223, 2005C1224, 2005C1226, 2005C1229, 2005C1233, 2005C1234, 2005C1235, 2005C1236, 2005C1239, 2005C1241, 2005C1242, 2005C1249, 2005C1253, 2005C1259, 2005C1260, 2005C1262, 2005C1269, 2005C1274, 2005C1275, 2005C1277, 2005C1289, 2005C1291, 2005C1293, 2005C1295, 2005C1299, 2005C1300, 2005C1302, 2005C1303, 2005C1305, 2005C1307, 2005C1308, 2005C1309, 2005C1310, 2005C1311, 2005C1315, 2005C1316, 2005C1323, 2005C1324, 2005C1327, 2005C1328, 2005C1330, 2005C1333, 2005C1336, 2005C1344, 2005C1347, 2005C1348, 2005C1354, 2005C1356, 2005C1359, 2005C1363, 2005C1364. II. Состав: 1. Аппарат VentwaySparrow VWSP-100, включая аккумуляторную батарею и внутренний фильтр — 1 шт. 2. VWSP -141 АС / DC адаптер питания -1 шт. 3. Фильтр HMEF VWSP-305 — 1 шт. 4. Запорный клапан VWSP-580 + блендер О2 — 1 шт. 5. VWSP-590 DISS to DISS Трубка — 1 шт. 6. VWSP-304 Комплект для обогащения кислородом низкого давления — 1 шт. 7. VWSP-450 Контур Пациента Взрослый — 10 шт. 8. VWSP-920 Жесткий кейс — 1 шт. 9. Руководство пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ФГАУ «УИСП» Минобороны России
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 38
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 38
Изготовитель Иновитек Медикал Солюшонс Лтд.
Фактический адрес изготовителя Израиль, Inovytec Medical Solutions Ltd., 5 Hatidhar St., Raanana, 4366507, Israel
Юридический адрес изготовителя Израиль, Дальнее зарубежье, Inovytec Medical Solutions Ltd., 5 Hatidhar St., Raanana, 4366507, Israel
Производственная площадка Inovytec Medical Solutions Ltd., 5 HaNofar Street, Industrial Zone, Raanana, 4366404, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.