В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12587 от 18 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12587 от 18 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12587 от 18 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12587
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 18 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 290200
Номер записи в реестре 47087
Наименование медизделия Кровать медицинская многофункциональная по ТУ 32.50.50-002-07614107-2018 электрическая с принадлежностями варианты исполнения: I. Односекционная, модели К-ДЗМО-3-1, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Электропривод — не более 1 шт. 6. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 7. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 8. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 9. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости). 10. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 11. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 12. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 13. Блок управления — 1 шт. 14. Пульт управления — 1 шт. 15. Угловой бампер — не более 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. II. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Э, К-ДЗМО-1-2-Э/БК, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Ножная секция — 1 шт. 6. Электропривод — не более 2 шт. 7. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости). И. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 13. Блок управления — 1 шт. 14. Пульт управления — 1 шт. 15. Угловой бампер — не более 4 шт. 16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. III. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Э, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Ножная секция — 1 шт. 6. Электропривод — не более 2 шт. 7. Гидропривод — 1 шт. 8. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт. 9. Газовая пружина — не более 1 шт. 10. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 17. Блок управления — 1 шт. 18. Пульт управления — 1 шт. 19. Угловой бампер — не более 4 шт. 20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. IV. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Р, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Ножная секция — 1 шт. 6. Рейка — не более 2 шт. 7. Электропривод — не более 2 шт. 8. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 15. Блок управления — 1 шт. 16. Пульт управления — 1 шт. 17. Угловой бампер — не более 4 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. V. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Г, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Ножная секция — 1 шт. 6. Газовая пружина — не более 2 шт. 7. Электропривод — не более 2 шт. 8. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 15. Блок управления — 1 шт. 16. Пульт управления — 1 шт. 17. Угловой бампер — не более 4 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. VI. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-В, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Ножная секция — 1 шт. 6. Винтовой механизм — не более 1 шт. 7. Электропривод — не более 2 шт. 8. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 15. Блок управления — 1 шт. 16. Пульт управления — 1 шт. 17. Угловой бампер — не более 4 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. VII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Э, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Ножная секция — 1 шт. 6. Электропривод — не более 4 шт. 7. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости). 11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 13. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 14. Блок управления — 1 шт. 15. Пульт управления — 1 шт. 16. Угловой бампер — не более 4 шт. 17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. VIII. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Э, К-ДЗМО-1-3-Э/БК, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Ножная секция — 1 шт. 7. Электропривод — не более 4 шт. 8. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 14. Блок управления — 1 шт. 15. Пульт управления — 1 шт. 16. Угловой бампер — не более 4 шт. 17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. IX. Трех секционная, модели К-ДЗМО-2-3-Э, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Ножная секция — 1 шт. 7. Электропривод — не более 4 шт. 8. Гидропривод — 1 шт. 9. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт. 10. Газовая пружина — не более 1 шт. 11. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 14. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 18. Блок управления — 1 шт. 19. Пульт управления — 1 шт. 20. Угловой бампер — не более 4 шт. 21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. X. Трех секционная, модели К-ДЗМО-3-3-Р, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Ножная секция — 1 шт. 7. Рейка — не более 4 шт. 8. Электропривод — не более 2 шт. 9. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 16. Блок управления — 1 шт. 17. Пульт управления — 1 шт. 18. Угловой бампер — не более 4 шт. 19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XI. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-3-3-Г, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Ножная секция — 1 шт. 7. Газовая пружина — не более 4 шт. 8. Электропривод — не более 2 шт. 9. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 16. Блок управления — 1 шт. 17. Пульт управления — 1 шт. 18. Угловой бампер — не более 4 шт. 19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. ХИ. Трех секционная, модели К-ДЗМО-3-3-В, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Ножная секция — 1 шт. 7. Винтовой механизм — не более 2 шт. 8. Электропривод — не более 2 шт. 9. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 16. Блок управления — 1 шт. 17. Пульт управления — 1 шт. 18. Угловой бампер — не более 4 шт. 19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XIII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-3-3-Э, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Ножная секция — 1 шт. 7. Электропривод — не более 6 шт. 8. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 10 Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 15. Блок управления — 1 шт. 16. Пульт управления — 1 шт. 17. Угловой бампер — не более 4 шт. 18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XIV. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Э, К-ДЗМО-1-4-Э/БК, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости). 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Тазобедренная секция — 1 шт. 7. Ножная секция — 1 шт. 8. Электропривод — не более 4 шт. 9. Рейка — не более 2 шт. 10. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырех секционный — 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 16. Блок управления — 1 шт. 17. Пульт управления — 1 шт. 18. Угловой бампер — не более 4 шт. 19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XV. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Э, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Тазобедренная секция — 1 шт. 7. Ножная секция — 1 шт. 8. Электропривод — не более 4 шт. 9. Рейка — не более 2 шт. 10. Гидропривод — 1 шт. 11. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт. 12. Газовая пружина — не более 1 шт. 13. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 14. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 15. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 16. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 17. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 18. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 19. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 20. Блок управления — 1 шт. 21. Пульт управления — 1 шт. 22. Угловой бампер — не более 4 шт. 23. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XVI. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Р, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт, 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Тазобедренная секция — 1 шт. 7. Ножная секция — 1 шт. 8. Рейка — не более 6 шт. 9. Электропривод — не более 2 шт. 10. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 17. Блок управления — 1 шт. 18. Пульт управления — 1 шт. 19. Угловой бампер — не более 4 шт. 20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XVII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Г, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Тазобедренная секция — 1 шт. 7. Ножная секция — 1 шт. 8. Газовая пружина — не более 6 шт. 9. Рейка — не более 2 шт. 10. Электропривод — не более 2 шт. 11. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 18. Блок управления — 1 шт. 19. Пульт управления — 1 шт. 20. Угловой бампер — не более 4 шт. 21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XVIII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-В, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Тазобедренная секция — 1 шт. 7. Ножная секция — 1 шт. 8. Рейка — не более 2 шт. 9. Винтовой механизм — не более 2 шт. 10. Электропривод — не более 2 шт. 11. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 18. Блок управления — 1 шт. 19. Пульт управления — 1 шт. 20. Угловой бампер — не более 4 шт. 21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. XIX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Э, в составе: 1. Каркас кровати — 1 шт. 2. Колесная опора — не более 4 шт. 3. Торцевая спинка — 2 шт. 4. Спинная секция — 1 шт. 5. Бедренная секция — 1 шт. 6. Тазобедренная секция — 1 шт. 7. Ножная секция — 1 шт. 8. Рейка — не более 2 шт. 9. Электропривод — не более 6 шт. 10. Держатель панели ложа — не более 50 шт. 11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости). 12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости). 13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости). 14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости). 15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости). 16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости). 17. Блок управления — 1 шт. 18. Пульт управления — 1 шт. 19. Угловой бампер — не более 4 шт. 20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт. Принадлежности: 1. Боковое ограждение — 2 шт. 2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт. 3. Ручка для подтягивания — 1 шт. 4. Держатель мочеприемника — 1 шт. 5. Полочка для записей — 1 шт. 6. Столик для питания — 1 шт. 7. Держатель обуви — 1 шт. 8. Держатель для костылей — 1 шт. 9. Держатель кислородного баллона — 1 шт. 10. Корзина под судно — 1 шт. 11. Приспособление для удлинения ложа кровати — 1 шт. 12. Дополнительная секция матраца — 1 шт. 13. Защитный чехол для матраца — 1 шт. 14. Лампа подсветки — 1 шт. 15. Аккумуляторная батарея — 1 шт. 16. Перекладчик складной — 1 шт, 17. Упор для ног — 1 шт. 18. Ремень фиксирующий — не более 6 шт. 19. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт. 20. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт. 21. Педаль тормоза — не более 4 шт. 22. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт. 23. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт. 24. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт
Заявитель (держатель РУ) АО «ДЗМО»
Фактический адрес заявителя 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Юридический адрес заявителя 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Изготовитель АО «ДЗМО»
Фактический адрес изготовителя 607033, Россия, Нижегородская область, город Выкса, р.поселок Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Юридический адрес изготовителя 607033, Россия, Нижегородская область, город Выкса, р.поселок Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Производственная площадка 1. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2. 2. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1. 3. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!