Номер РУ | РЗН 2020/12586 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 18 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142160 |
Номер записи в реестре | 48418 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR «Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR», номер партии 7E482F0 1. Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR, в составе: 1.1. ПЦР-смесь (Detection Buffer), 900 мкл — 3 пробирки. 1.2. Ферментная смесь (Enzyme Mix), 400 мкл — 1 пробирка. 1.3. Положительный контрольный образец (ПКО), (Positive Control), 250 мкл — 1 пробирка. 1.4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), (Negative Control), 250 мкл — 1 пробирка. 2. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Царский путь» |
Фактический адрес заявителя | 125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1 |
Изготовитель | Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд |
Фактический адрес изготовителя | Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China |
Производственная площадка | Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12586 от 18 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12586 от 18 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности