• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12584 от 18 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12584 от 18 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12584
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 18 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
218190
Номер записи в реестре 40891
Наименование медицинского изделия Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM в составе: I. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM, в вариантах исполнения: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2208 (2,25 мм — диаметр стента, 8 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 2. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2508 (2,5 мм — диаметр стента, 8 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 3. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2708 (2,75 мм — диаметр стента, 8 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 4. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3008 (3,0 мм — диаметр стента, 8 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 5. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3508 (3,5 мм — диаметр стента, 8 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 6. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4008 (4,0 мм — диаметр стента, 8 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 7. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2213 (2,25 мм — диаметр стента, 13 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 8. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2513 (2,5 мм — диаметр стента, 13 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 9. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2713 (2,75 мм — диаметр стента, 13 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 10. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3013 (3,0 мм — диаметр стента, 13 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 11. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3513 (3,5 мм — диаметр стента, 13 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 12. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4013 (4,0 мм — диаметр стента, 13 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 13. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2216 (2,25 мм — диаметр стента, 16 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 14. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2516 (2,5 мм — диаметр стента, 16 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 15. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2716 (2,75 мм — диаметр стента, 16 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 16. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3016 (3,0 мм — диаметр стента, 16 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 17. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3516 (3,5 мм — диаметр стента, 16 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 18. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4016 (4,0 мм — диаметр стента, 16 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 19. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2218 (2,25 мм — диаметр стента, 18 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 20. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2518 (2,5 мм — диаметр стента, 18 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 21. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2718 (2,75 мм — диаметр стента, 18 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 22. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3018 (3,0 мм — диаметр стента, 18 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 23. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3518 (3,5 мм — диаметр стента, 18 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 24. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4018 (4,0 мм — диаметр стента, 18 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 25. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2221 (2,25 мм — диаметр стента, 21 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 26. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2521 (2,5 мм — диаметр стента, 21 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 27. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2721 (2,75 мм — диаметр стента, 21 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 28. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3021 (3,0 мм — диаметр стента, 21 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 29. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3521 (3,5 мм — диаметр стента, 21 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 30. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4021 (4,0 мм — диаметр стента, 21 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 31. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2223 (2,25 мм — диаметр стента, 23 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 32. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2523 (2,5 мм — диаметр стента, 23 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 33. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2723 (2,75 мм — диаметр стента, 23 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 34. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3023 (3,0 мм — диаметр стента, 23 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 35. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3523 (3,5 мм — диаметр стента, 23 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 36. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4023 (4,0 мм — диаметр стента, 23 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 37. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2226 (2,25 мм — диаметр стента, 26 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 38. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2526 (2,5 мм — диаметр стента, 26 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 39. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2726 (2,75 мм — диаметр стента, 26 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 40. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3026 (3,0 мм — диаметр стента, 26 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 41. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3526 (3,5 мм — диаметр стента, 26 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 42. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4026 (4,0 мм — диаметр стента, 26 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 43. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2229 (2,25 мм — диаметр стента, 29 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 44. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2529 (2,5 мм — диаметр стента, 29 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 45. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2729 (2,75 мм — диаметр стента, 29 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 46. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3029 (3,0 мм — диаметр стента, 29 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 47. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3529 (3,5 мм — диаметр стента, 29 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 48. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4029 (4,0 мм — диаметр стента, 29 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 49. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2531 (2,5 мм — диаметр стента, 31 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 50. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2731 (2,75 мм — диаметр стента, 31 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 51. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3031 (3,0 мм — диаметр стента, 31 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 52. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3531 (3,5 мм — диаметр стента, 31 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 53. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4031 (4,0 мм — диаметр стента, 31 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 54. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2533 (2,5 мм — диаметр стента, 33 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 55. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2733 (2,75 мм — диаметр стента, 33 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 56. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3033 (3,0 мм — диаметр стента, 33 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 57. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3533 (3,5 мм — диаметр стента, 33 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). 58. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4033 (4,0 мм — диаметр стента, 33 мм — длина стента, 140 см — длина системы доставки стента). II. Эксплуатационная документация: — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭТС-ПРО»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Юридический адрес изготовителя Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Производственная площадка Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.