• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12581 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12581 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12581
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194510
Номер записи в реестре 40679
Наименование медицинского изделия Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки в вариантах исполнения: I. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 20 мм; 5 х 30 мм; 5 х 40 мм; 5 х 60 мм; 5 х 80 мм; 5 х 100 мм; 6 х 20 мм; 6 х 30 мм; 6 х 40 мм; 6 х 60 мм; 6 х 80 мм; 6 х 100 мм; 7 х 20 мм; 7 х 30 мм; 7 х 40 мм; 7 х 60 мм; 7 х 80 мм; 7 х 100 мм; 8 х 20 мм; 8 х 30 мм; 8 х 40 мм; 8 х 60 мм; 8 х 80 мм; 8 х 100 мм; 9 х 20 мм; 9 х 30 мм; 9 х 40 мм; 9 х 60 мм; 9 х 80 мм; 9 х 100 мм; 10 х 20 мм; 10 х 30 мм; 10 х 40 мм; 10 х 60 мм; 10 х 80 мм; 10 х 100 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. II. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 20 мм; 5 х 30 мм; 5 х 40 мм; 5 х 60 мм; 5 х 80 мм; 5 х 100 мм; 6 х 20 мм; 6 х 30 мм; 6 х 40 мм; 6 х 60 мм; 6 х 80 мм; 6 х 100 мм; 7 х 20 мм; 7 х 30 мм; 7 х 40 мм; 7 х 60 мм; 7 х 80 мм; 7 х 100 мм; 8 х 20 мм; 8 х 30 мм; 8 х 40 мм; 8 х 60 мм; 8 х 80 мм; 8 х 100 мм; 9 х 20 мм; 9 х 30 мм; 9 х 40 мм; 9 х 60 мм; 9 х 80 мм; 9 х 100 мм; 10 х 20 мм; 10 х 30 мм; 10 х 40 мм; 10 х 60 мм; 10 х 80 мм; 10 х 100 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. III. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 120 мм; 5 х 150 мм; 6 х 120 мм; 6 х 150 мм; 7 х 120 мм; 7 х 150 мм; 8 х 120 мм; 8 х 150 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 120 мм; 5 х 150 мм; 6 х 120 мм; 6 х 150 мм; 7 х 120 мм; 7 х 150 мм; 8 х 120 мм; 8 х 150 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Васкуляр
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Производственная площадка Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.