• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12570 от 17 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12570 от 17 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12570
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 17 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136330
Номер записи в реестре 40890
Наименование медицинского изделия Система инфузионная для внутривенного введения растворов в составе: 1. Система инфузионная для внутривенного введения растворов, варианты исполнения: 1.1. Система инфузионная с точным жидкостным фильтром модели JMT-0.2μm, в составе: — защитный колпачок для пластиковой иглы; — пластиковая игла АБС (игла для прокола крышки емкости); — воздуховод с воздушным фильтром и заглушкой; — капельная камера; — трубка; — роликовый регулятор скорости потока; — точный жидкостной фильтр JMT-0.2μm; — зажим; — V-образный коннектор (инъекционный узел); — переходник Луер-Лок; — защитный колпачок на переходник Луер-Лок. 1.2. Система инфузионная с жидкостным фильтром модели TS-1, в составе: — защитный колпачок для пластиковой иглы; — пластиковая игла АБС (игла для прокола крышки емкости); — воздуховод с воздушным фильтром и заглушкой; — капельная камера; — жидкостной фильтр TS-1; — трубка; — зажим; — регулятор скорости потока барабанного типа; — переходник Луер-Лок; — защитный колпачок на переходник Луер-Лок. 2. Потребительская (индивидуальная) упаковка — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сигардис Рус»
Фактический адрес заявителя 129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, корп. 1, эт. чердак, пом. II, ком. 7
Юридический адрес заявителя 129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, корп. 1, эт. чердак, пом. II, ком. 7
Изготовитель Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД
Фактический адрес изготовителя Китай, Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd., No.77 Development Zone, North Road, Zibo, Shandong, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd., No.77 Development Zone, North Road, Zibo, Shandong, China
Производственная площадка Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd., No.77 Development Zone, North Road, New&Hi-Tech Zone, 255086 Zibo, Shandong, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.